醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前，要熟悉嚴格與繁復評審標準，整理分析監(jiān)管機構(gòu)指導文件中的海量信息。企業(yè)急需一個智能化解決方案，提升知識管理效率，提高評審通過率，以提升其市場競爭力。
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-產(chǎn)品上市評審標準細則多且評審過程嚴格
?文件研讀工作繁瑣艱巨：產(chǎn)品上市需遵循監(jiān)管機構(gòu)多種指導文件，企業(yè)需花費大量時間進行深度整理分析；
?評審培訓內(nèi)容繁重：評審培訓包含技術(shù)、臨床、功能多領(lǐng)域，需多部門多次開會研究。
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-監(jiān)管機構(gòu)歷史回復文檔整理需大量人工復制粘貼，錯誤率高，耗時耗力
?快速定位關(guān)鍵信息難：面對風格迥異的回復文檔，快速定位關(guān)鍵要素頗具挑戰(zhàn)；
?人工清洗數(shù)據(jù)成本高：PDF格式的文檔依靠傳統(tǒng)OCR處理，仍需大量人工清洗，成本居高不下；
?人工復制成本高易出錯：人工復制會遺落數(shù)據(jù)格式，錯誤率高，耗時耗力；
?人工提煉知識艱辛且耗時：文檔知識化進程，人工提煉耗時且繁重。
必發(fā)集團問學通過自研RAID平臺智能提取文件要點，生成總結(jié)導入知識庫生成培訓內(nèi)容，模擬評委提問，提高企業(yè)評審培訓實效及通過率。
?指導文件一鍵總結(jié)：將PDF和Word指導文件導入RAID平臺，融合過往數(shù)據(jù)，快速生成最新總結(jié)及變化點，即時掌握指導文件動態(tài)；
?培訓知識點更新維護：利用RAID平臺生成評審培訓資料，只需維護培訓知識庫，即可實現(xiàn)知識的自動更新沉淀；
?評委畫像自動生成：自動收集評審文件中的評委信息，結(jié)合模擬評審功能，幫助提升評審成功率；
?全風格信息快速提取：自定義解析規(guī)則，不受風格限制，迅速抓取核心信息，顯著增強處理效能；
?多語種自由選擇：支持中文、英語、法語等多語種文檔解析，幫助企業(yè)快速生成結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。
從人工復制粘貼每人每天最多20份文件，到自動化處理每份文件只需2分鐘。
從人工整理培訓資料到實現(xiàn)FAQ自動維護與更新，大幅提升效率。
從前難以預測評委提問內(nèi)容，到現(xiàn)在能夠模擬評委提問模式，提高答辯通過率。
從多部門協(xié)作耗時耗力撰寫回復，到現(xiàn)在僅需少數(shù)人即可完成評審準備，簡化流程。
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